عدة جوانب يجب معرفتها عند تحضير المضادات الحيوية وتجفيفها:
1. درجة حرارة الماء للمكونات ، وترتيب إضافة المكونات ، ووقت الامتزاز ودرجة حرارة الكربون المنشط ، ووقت تخزين سائل التغذية.
2. بعض المواد الخام لها أشكال متعددة الأشكال ، واستقرار الأشكال البلورية المختلفة مختلف. بعض المواد الخام حساسة لدرجة الحرارة ؛ بعض المواد الخام حساسة لدرجة الحموضة ؛ بعض المواد الخام حساسة للأكسدة ، إلخ. منتجات التحلل للمواد غير المستقرة من المحتمل أن تكون مصدر المواد الغريبة.
3. يمكن أن يؤدي التجميد المسبق إلى تقليل الاختلاف في حجم بلورات الثلج وعدم تجانس معدل التجفيف الناتج عن الاختلافات في درجة حرارة التنوي ، وتحسين كفاءة التجفيف وتوحيد المنتج ؛ تقوية التبلور ، وزيادة معدل تبلور المكونات البلورية والمياه غير المجمدة.
مجفف التجميد LABOAO في الموقع عبارة عن مجفف تجميد من نوع البحث والتطوير. إنها تعتمد وحدة تحكم في درجة الحرارة والأداء العالي لتحقيق تحكم دقيق ومستقر في درجة الحرارة ودرجة الفراغ. إلى جانب قدرة التبريد عالية السرعة ، يمكن أن يصل الأداء الشامل للمعدات إلى أداء الطرز المماثلة. مستوى أعلى.
يمكن لمجفف التجميد في الموقع LABOAO استكشاف عملية التجفيف بالتجميد ، واستكشاف نقطة الانصهار ، ومساعدة المستخدمين في الحصول على منحنى أفضل للتجميد والتجفيف ، وتقصير دورة التجفيف بالتجميد ، والحصول على أفضل أداء ومظهر للمنتج.
[المشاكل الشائعة في عملية التجفيف بالتجميد للمضادات الحيوية]
في ممارسة الإنتاج لحقن المسحوق المجفف بالتجميد ، وجدنا أن زجاجة المضاد الحيوي عرضة لظاهرة "الزجاجة المكسورة" أثناء التجفيف بالتجميد. أثناء فحص جودة زجاجات المضادات الحيوية ، ركزنا على عملية التجفيف بالتجميد وقمنا بتحليل أسباب "الزجاجات المكسورة".
1. يتعلق بمنحنى التجفيف بالتجميد ، والتجميد المسبق بسرعة كبيرة ، وما إلى ذلك. عندما يتم تجميد العينة ، يتوسع الحجم بسرعة ، مما ينتج عنه قوة تمدد معينة على جسم الزجاجة ، والتي تحدث عادةً في مرحلة ما قبل مرحلة التجميد ، وهي السبب الرئيسي لتكسير الزجاجة.
2. إذا ارتفعت درجة الحرارة بسرعة كبيرة ، فإن سمك الدواء السائل يكون سميكًا نسبيًا. بعد التجميد ، يكون الثلج موصلاً ضعيفًا للحرارة ، ومن السهل إحداث فرق كبير في درجة الحرارة بين قاع الزجاجة وجسم الزجاجة. الفرق في درجة الحرارة كبير والضغط على كل جزء من الزجاجة مختلف. مختلفة ، مما أدى إلى انفجار الزجاجات الباردة من القاع ، وهذا هو السبب الرئيسي لانخفاض القاع.
الحلول والتدابير:
1. لاحظ أن المنحنى أثناء التجميد المسبق والتسامي يجب ألا يكون شديد الانحدار ، ويجب أن يكون الوقت طويلًا نسبيًا لتقليل التأثير على التمدد والانكماش الحراري للزجاجة.
2. بالنسبة لظاهرة سقوط الأرض أثناء التجميد المسبق ، يمكن استخدام التجميد البطيء لتغيير الشكل البلوري للدواء ، بحيث لا يسقط المنتج المجمد. لقد حدث هذا الموقف أيضًا في إنتاجنا ، ونستخدم هذه الطريقة لحل هذه المشكلة.
3. ترتبط دورة التجفيف بالتجميد ارتباطًا وثيقًا بدرجة حرارة الانصهار للعينة ، وسعة التحميل ، ونسبة المحتوى الصلب الكلي ، وارتفاع عمود الدواء ، ومعدل التسامي ، وخصائص هيكل مساحة العينة وعوامل أخرى ، فضلاً عن تحديد وتعديل مختلف معلمات التجفيف بالتجميد.
